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产品名称
糖类抗原153(CA153)定量检测试剂盒(化学发光法) 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光发光法) 糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
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批准文号
国食药监械(准)字2012第3400064号国食药监械(准)字2013第3400427号国食药监械(准)字2013第3400428号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
96人份/盒96人份/盒96人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
1)CA153校准品(S0-S4) 5瓶 0.5ml 液体 CA153、小牛血清、磷酸盐缓冲液 2)CA153酶结合物1瓶 10ml 液 体 HRP-Anti-CA153、磷酸盐缓冲液、 小牛血清 3)发光底物液A 1瓶 6ml 液 体 Tris-HCL缓冲液、过氧化氢 4)发光底物液B 1瓶 6ml 液 体 Tris-HCL缓冲液、 Luminol、p-iodophenol 5)浓缩洗涤液(20×) 1瓶20ml 液 体 磷酸盐缓冲液、NaCl、 Tween 20 6)CA153包被板 1块 96人份产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、校准品:六瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃干燥环境下避光,防止冷冻,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、样本稀释液(E液)、校准品:五瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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