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产品名称
糖类抗原125(CA125)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光发光法) 糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
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批准文号
国食药监械(准)字2012第3400067号国食药监械(准)字2013第3400427号国食药监械(准)字2013第3400428号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
96人份/盒96人份/盒96人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
1)CA125校准品(S0-S5) 6瓶 1ml 液体 CA125,Tris-HCl,BSA 浓度分别为0、10、30、60、100、500U/ml 2)CA125标记物 1瓶 0.2ml 液 体Eu-Anti-CA125,Tris-HCl,BSA 3)增强液 1瓶 30ml 液 体β-NTA,Triton X-100,冰乙酸 4)实验缓冲液 1瓶 30ml液 体 Tris-HCl,小牛血清 5)浓缩洗涤液(2×) 1瓶 40ml液 体 25×浓缩的Tris-HCl,TWEEN-20 8)CA125包被板产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、校准品:六瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃干燥环境下避光,防止冷冻,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、样本稀释液(E液)、校准品:五瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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