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产品名称
糖抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法) 糖抗原19-9测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) 糖抗原19-9测定试剂盒(直接化学发光法)
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批准文号
国食药监械(准)字2012第3400414号(变更批件)国食药监械(进)字2009第3400687号国食药监械(进)字2009第3402882号
器械分类:
国产器械进口器械进口器械
规格
100 管份/盒A、100 管份/盒B100测试250个测试;50个测试
用途
用于体外定量检测人体血清和血浆中的CA 19-9含量
生产厂家
产品性能结果及组成
主要组成成分:试剂瓶1:包被了抗1116-NS-19-9(小鼠,单克隆)的微粒,溶于加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中;试剂瓶2:含有蛋白质稳定剂的TRIS缓冲液;试剂瓶3:1116-NS-19-9(小鼠,单克隆),碱性磷酸酶结合物,溶于加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液。产品有效期:产品有效期:2-8℃,10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。标记试剂、固相试剂、说明书和标准曲线卡组成。产品有效期:保存于2-8℃,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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