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糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)

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产品名称

糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法)

图片

批准文号

京药监械(准)字2008第2400590号

浙食药监械(准)字2012第2400654号

沪食药监械(准)字2012第2400421号

器械分类：

国产器械

规格

R1a:1×38ml,R1b:1×17ml,R2:1×20ml, 1×85ml;R1a:1×70ml,R1b:1×30ml, R2:1×37ml,2×80ml;R1a:2×15ml, R1b:2×5ml,R2:2×5.5ml,2×25ml; R1a:1×17.5ml,R1b:1×7.5ml,R2:1×5ml, 1×25ml,1×25ml;R1a:1×35ml, R1b:1×15ml,R2:1×10ml,1×50ml,1×50ml

见附表

用途

无

生产厂家

北京九强生物技术有限公司

宁波医杰生物科技有限公司

上海华臣生物试剂有限公司

产品性能结果及组成

无

R1 胶乳 0.1%、甘氨酸缓冲液 15mmol/L、R2A 羊抗鼠IgG抗体适量甘氨酸缓冲液 60 mmol/L、R2B 鼠抗人HbA1c单克隆抗体适量、甘氨酸缓冲液 60mmol/L、溶血液 H2O

洗净液A(pH值范围为5-6)：柠檬酸盐缓冲液、NaN3、抑菌剂、稳定剂；洗净液B(pH值范围为6-7)：柠檬酸盐缓冲液、NaN3、抑菌剂、稳定剂；溶血素H(pH值范围为6-8)：磷酸钠缓冲液、NaN3、表面活性剂。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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