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产品名称
丽珠 糖化血红蛋白(HbA1c)校准品 贵友 快速血脂检测仪 泛美 血液透析干粉
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批准文号
粤食药监械(准)字2012第2400825号苏药管械(试)字2003第2050033号国食药监械(准)字2012第3451721号
器械分类:
国产器械国产器械国产三类
规格
浓度(0,L,M1,M2和H)×3瓶-HTX--01型
用途
与珠海丽珠试剂股份有限公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用,用于测定人全血中糖化血红蛋白浓度时的校准,以保证测定结果的准确性,该校准品仅适用于体外诊断。检测血脂用于费森尤斯配方的透析机,用于肾功能衰竭、药物中毒患者进行血液透析。
生产厂家
产品性能结果及组成
编号 试剂名称 数量试剂状态 成分0 HbA1c校准品0 3瓶/盒 液体(1 ml)缓冲液,防腐剂,稳定剂等L HbA1c校准品L 3瓶/盒 冻干(1 ml,复溶后体积) HbA1c,缓冲液,防腐剂稳定剂等M1 HbA1c校准品M1 3瓶/盒M2 HbA1c校准品M2 3瓶/盒H HbA1c校准品H 3瓶/盒快速血脂检测仪为干片式,由主机和检测板组成,采用565nm固定波长反射光度法检测未梢血液中TC、HDL、TRG、GLU、LDL、VLDL六参数浓度。数据显示范围(mg/dl):45≤TRG≤650、100≤TC≤500、50≤GLU≤500、15≤HDL≤100;样本体积:35μl-60μl;连续工作时间:12小时。本品开封后一次用完,不得存储再用。透析粉由A、B两粉组成,A粉含氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸,B粉含有碳酸氢钠。
产品标准
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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