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产品名称
ABO血型正定型及RhD血型定型试剂盒(固相法) 博迅 ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞) 博德 ABO血型反定型试剂盒(人红细胞)
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批准文号
国食药监械(准)字2012第3400267号国食药监械(准)字2012第3401429号国食药监械(准)字2011第3400420号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒每盒有A1、B、O细胞各一瓶, 5ml/瓶、10ml/瓶,4%、2%、0.8%三种浓度。A1红细胞:10ml;B红细胞:10ml;0红细胞:10ml;
用途
该产品用于检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体,结合正定型结果判定ABO血型,本品只用于临床检测,不用于血源筛查。用于人ABO血型的反定型检测,不适用于血源筛查。
生产厂家
产品性能结果及组成
ABO血型正定型及RhD定性测试卡、一次性滴管、干燥剂、样本冲洗液。产品有效期:2~30℃,干燥保存。有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。产品组成: A1型、B型、O型红细胞。产品有效期:保存于2-8℃,有效期90天。附件:注册产品标准,产品说明书。人A1、B、O型红细胞,保存液含葡萄糖、磷酸盐、枸橼酸盐、氯化钠、核苷酸和抗生素等组分。产品有效期:2-8℃保存,有效期90天。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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