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产品名称
力博 ABO/RhD血型定型检测试剂卡 一次性使用医用产垫 医疗专用压力计
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批准文号
国食药监械(准)字2012第3400916号鄂食药监械(准)字2011第2640955号国食药监械(进)字2012第2104152号
器械分类:
国产器械国产二类进口二类
规格
12卡/盒,6孔/卡IBE-B00
用途
用于临床进行ABO血型正定型、 反定型及RhD血型定型,不用于血源筛查。供医疗单位在产房接生手术中一次性使用。
生产厂家
产品性能结果及组成
IgM性质抗-A单克隆试剂:细胞株HA4、ADD、HA5、HA3 IgM性质抗-B单克隆试剂:细胞株BAD、BDF、HB4 IgM性质抗-D单克隆试剂:细胞株RUM-1 葡聚糖凝胶。产品有效期:18~25℃ 保存。有效期自检定合格之日起12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。由橡胶医用手套、纱布块、棉纱垫、纱布垫、一次性手术衣、一次性使用医用棉签、一次性使用垫单、手术洞巾等组成。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用卫生材料及辅料手术室/急救室/诊疗室设备及器具
示范单位
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