产品信息对比

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产品名称
ABO、RhD血型抗原检测卡 ABO、RhD 血型检测卡(微柱凝胶) ABO、RhD血型抗原检测卡
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批准文号
国食药监械(准)字2011第3400108号国食药监械(准)字2012第3401388号国食药监械(准)字2012第3401176号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
2人份/卡、12卡/盒2人份/卡,12卡/盒2人份/卡、12卡/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
A、B、D、Control微柱管分别各含凝胶65%,A管含35%单克隆IgM抗A(效价≥128)、B管含35%单克隆IgM抗B(效价≥128)、D管含35%单克隆IgM抗D(效价≥64), Control管含35%生理盐水。产品有效期:2-25℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。产品组成:本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中充填凝胶,从左向右顺序第一支至第三支和第四支至第六支微管凝胶中均分别充以抗A(24#和15B4,鼠单克隆抗体)、抗B(13B1和3C8,鼠单克隆抗体)、抗D(BS226,鼠单克隆抗体)IgM试剂。产品有效期:18~25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。产品组成:A、B、D、Control微柱管分别各含凝胶65%,A管含35%单克隆IgM抗A(效价≥128)、B管含35%单克隆IgM抗B(效价≥128)、D管含35%单克隆IgM抗D(效价≥64), Control管含35%生理盐水。产品有效期:2-25℃保存,有效期为一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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