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安群 Ⅲ型前胶原肽检测试剂盒(酶联免疫法)

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产品名称

安群 Ⅲ型前胶原肽检测试剂盒(酶联免疫法)

镁测定试剂盒(XB法)

乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)

图片

批准文号

粤食药监械(准)字2009第2400779号

鄂食药监械(准)字2011第2401591号

鄂食药监械(准)字2011第2401599号

器械分类：

国产器械

规格

48人份/盒，96人份/盒

YZB/鄂0938－2011

YZB/鄂0946－2011

用途

供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末

用于体外定量测定血清或尿中的镁。

该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。

生产厂家

深圳市安群生物工程有限公司

武汉生之源生物科技有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒应包括下列主要部分：包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定，浓度为5，10，20，40，60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×，主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。

显色液：二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期：25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。

(1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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