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Ⅰ型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)

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产品名称

Ⅰ型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)

Ⅰ型单纯疱疹病毒IgG检测试剂盒(电化学发光法)

Ⅰ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2011第3401511号

国食药监械(进)字2012第3400285号

国食药监械(准)字2011第3401508号

器械分类：

国产器械

进口器械

国产器械

规格

48人份/盒, 96人份/盒

100 测试/盒

48人份/盒, 96人份/盒

用途

无

生产厂家

北京泰格科信生物科技有限公司

德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

北京泰格科信生物科技有限公司

产品性能结果及组成

产品组成：微孔板(单孔可拆)、标准品、阴性对照品、酶结合物(红色)、样本稀释液、发光底物A液、发光底物B液、25倍浓缩洗涤液、封板膜、使用说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

M 包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶，6.5ml；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。 R1 生物素化的HSV-1抗原，1瓶，9mL：生物素化HSV-1特异性抗原(重组体，大肠杆菌)＞150ug/L，MES缓冲液50mmol/L，pH值6.5；防腐剂。 R2 Ru(bpy)32+标记的HSV-1抗原，1瓶，9mL；钌标记的HSV-1特异性抗原(重组体，大肠杆菌)＞150ug/L，MES缓冲液50mmol/L，pH 6.5；防腐剂。 Cal1 阴性定标液1，2瓶(低压冻干)，每瓶1.0mL：

产品组成：微孔板(单孔可拆)、阴性对照、阳性对照、酶结合物(红色)、发光底物A液、发光底物B液、25倍浓缩洗涤液、封板膜、使用说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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