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曙光一次性使用喉罩气道导管

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产品名称

曙光一次性使用喉罩气道导管

子宫造影管

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批准文号

浙食药监械(准)字2012第2660355号

沪药管械(准)2002第2670415号

苏食药监械(准)字2005第2660758号

器械分类：

国产器械

规格

见附件

用途

产品用于全身麻醉或需急救的病人进行短期人工通气支持使用，以达到确保上呼吸道通畅。

无

生产厂家

浙江曙光科技有限公司

上海新亚医用橡胶厂有限公司

无锡市华安医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

普通型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀组成；引流型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀、引流孔组成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、无粘膜刺激反应。

产品标准

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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