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形状记忆合金房间隔缺损封堵器

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产品名称

形状记忆合金房间隔缺损封堵器

金兴达金属异型接骨板

华森金属接骨螺钉

图片

批准文号

国食药监械(准)字2005第3460326号

国食药监械(准)字2008第3460346号

国食药监械(准)字2007第3460309号（更）

器械分类：

国产器械

国产三类

国产器械

规格

见附件

见附页

见附件

用途

用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损治疗

适用于四肢干骺端骨折内固定。

皮质骨螺钉与同质骨板配合适用于皮质骨的连接；松质骨螺钉与同质骨板配合适用于松质骨连接；空心螺钉单独使用适用于松质骨连接。

生产厂家

上海形状记忆合金材料有限公司

天津市金兴达实业有限公司

常州华森医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

封堵器主要由支架和聚酯纤维膜组成.支架由弹性医用镍钛形状记忆合金丝编织而成.支架内有三层聚酯纤维膜.封堵器输入人体时能拉成一条线在导管内推送到缺损部位可推出导管先后打开恢复原状,封堵缺损.

本产品由纯钛和OOCr18Ni14Mo3不锈钢制造。包装为非灭菌包装。

该产品选用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。

产品标准

基础外科手术器械

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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