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迈瑞糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法)

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产品名称

迈瑞糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法)

全自动凝血分析仪

BioCheck,Inc. 质控品

图片

批准文号

粤食药监械(准)字2010第2400683号

国食药监械(进)字2011第2402814号

国食药监械(进)字2012第2400249号

器械分类：

国产器械

进口二类

规格

R1：2×30 mL, R2：1×12 mL, 样本处理液：1×150 mL, 校准品：2×1 mL;R1：2×30 mL, R2：1×12 mL, 样本处理液：1×150 mL;R1：2×40 mL, R2：1×15 mL, 样本处理液：1×200 mL, 校准品：2×1 mL;R1：2×40 mL, R2：1×15 mL, 样本处理液：1×200 mL;R1：4×40 mL, R2：2×15 mL, 样本处理液：2×150 mL, 校准品：2×1 mL;R1：4×40 mL, R2：2×15 mL,

Coapresta 2000

12瓶 1mL 质控品；12瓶 1mL 蒸馏水；1瓶 1mL 0.2M CaCl2

用途

该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。

该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。

用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。

生产厂家

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

积水医疗株式会社

Haemoscope Corporation

产品性能结果及组成

主要组成成份：R1：胶乳 0.1％、甘氨酸缓冲液 15mmol/L；R2A：羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L；R2B：鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。

由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。

冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆，稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期：2-10℃保存，防止冷冻，有效期27个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

临床检验分析仪器

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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