| 产品名称 |
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一次性使用吸氧管关闭
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一次性使用麻醉呼吸机管路关闭
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一次性使用呼吸过滤器关闭
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| 批准文号 |
| 苏扬食药监械(准)字2005第1560154号 | 浙食药监械(准)字2012第2660128号 | 浙食药监械(准)字2009第2660347号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| A型B型C型 | XY-GL-A-A, XY-GL-C-A ,XY-GL-A-C-A，XY-GL-C-C-A | / |
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| 用途 |
| 无 | 一次性使用麻醉呼吸机管路采用医用高分子材料制造,防止患者之间交叉感染，供临床与麻醉机、呼吸机配套，建立人工气道用 | 产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 无 | 产品由螺纹管、病人接口、机器接口、气体采样口、集水杯组成。螺纹管、集水杯采用聚丙烯和EVA制作，病人接口采用聚丙烯制作，机器接口采用聚碳酸酯和透苯制作。管路接口符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求；管路在流量30L/min条件下，管路两端(病人接口与机器接口)压力差不应超过0.2kPa；管路连接牢固度在45N+2N的拉力下，接头不应与管路分离；导管的泄漏速率应不超过25mL/min；管路在流量30L/min条件下，压力应不超过伸直管路测量值的150%；管路的顺应性在6kPa压 | 产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%；产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力；产品应无全身急性毒性；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 产品标准 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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