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碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法)

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产品名称

碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法)

碱性磷酸酶试剂盒

碱性磷酸酶试剂盒（AMP缓冲液法）

图片

批准文号

国食药监械(进)字2010第2403210号

国食药监械(试)字2003第3050332号

沪食药监械(试)字2005第2060031号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

AP2809 4×90t

R1(4×50ml)/R2(1×50ml);R1(2×102ml)/R2(2×10ml)(2×200test)

用途

无

用于体外定量测定人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活力。

本产品属于体外诊断试剂，采用连续监测法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。

生产厂家

无

上海复星长征医学科学有限公司

上海科华生物工程股份有限公司

产品性能结果及组成

位置1-3：p-NPP；位置4-6位：AMP；位置8：Mg2＋。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

试剂盒主要由 RI 和 R2 组成，RI 主要组分：乙酸镁、硫酸锌、HEDTA、AMP 缓冲液，R2 主要组分：对-硝基苯磷酸盐、缓冲液、EDTA。主要技术要求如下：1、试剂 R1 外观为无色澄清液体，试剂 R1 外观为微黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度（405nm&37℃）≤0.70A；3、线性范

试剂盒由试剂1（R1)和试剂2（R2)组成。全自动型干粉试剂盒：R1液体:AMP缓冲液 (350mmol/L) pH 10.50, 醋酸镁(2.0mmol/L); R2干粉 :对硝基苯磷酸盐(16mmol/L);R2液体:AMP(350mmol/L)。全自动型液体试剂盒：R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH 10.50,氯化镁(2.5mmol/L); R2液体:

产品标准

医用化验和基础设备器具

无

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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