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欧典 (大圆)引导棒

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产品名称

欧典 (大圆)引导棒

耳鼻喉科综合治疗台

凯寿男性性功能罩杯装置

图片

批准文号

浙杭食药监械(准)字2012第1080024号

鄂食药监械(准)字2011第2541522号

苏徐食药监械(准)字2011第1660012号

器械分类：

国产器械

规格

YYB-1型

SW-3502A、SW-3502B、SW-3502C。

用途

引导棒供妇科手术时用。无需与内窥镜配套使用。

诊疗患者为目的的耳鼻喉科用诊疗设备。

男性性功能康复治疗仪配套使用。

生产厂家

桐庐欧典医疗器械有限公司

武汉春盛电子科技有限公司

江苏凯寿医用器材有限公司

产品性能结果及组成

(大圆)引导棒由棒头、棒杆和棒柄构成。产品应采用GB/T 20878-2007、YY/T0294.1-2005中所规定的06Cr19Ni10材料制造。产品外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷，其外表面粗糙度Ra值为棒头和棒杆应≤0.2μm。产品应具有良好的弹性。电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。

由主机、操作控制装置、痰盂、固体收集器、压力释放装置、异物吸引器、喷雾器和照明灯组成。

SW-3502系列男性性功能罩杯装置由负压筒、皮套、吸引软管组成。负压筒、皮套、吸引软管分别采用符合相关标准的聚苯乙烯树脂、医用软聚氯乙烯、医用硅橡胶制成。仪器产生的负压，通过吸引软管传到负压筒内，负压筒与皮套配套使用，使产生的负压作用于阴茎。SW-3502系列男性性功能罩杯装置为非灭菌产品。

产品标准

妇产科用手术器械

耳鼻喉科手术器械

病房护理设备及器具

示范单位

无

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