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角度金属接骨板固定系统

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产品名称

角度金属接骨板固定系统

金兴达金属异型接骨板

华森金属接骨螺钉

图片

批准文号

国食药监械(准)字2013第3460257号

国食药监械(准)字2008第3460346号

国食药监械(准)字2007第3460309号（更）

器械分类：

国产器械

国产三类

国产器械

规格

见附页

见附件

用途

无

适用于四肢干骺端骨折内固定。

皮质骨螺钉与同质骨板配合适用于皮质骨的连接；松质骨螺钉与同质骨板配合适用于松质骨连接；空心螺钉单独使用适用于松质骨连接。

生产厂家

山东威高骨科材料有限公司

天津市金兴达实业有限公司

常州华森医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

该产品由DHS钢板、DCS钢板、拉力螺钉、拉紧螺钉组成，金属接骨板采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成，拉力螺钉、拉紧螺钉材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面有经阳极氧化和无着色两种。灭菌和非灭菌两种包装。

本产品由纯钛和OOCr18Ni14Mo3不锈钢制造。包装为非灭菌包装。

该产品选用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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