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科华乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB HBeAg)

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产品名称

科华乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB HBeAg)

镁测定试剂盒(XB法)

乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2008第3400526号

鄂食药监械(准)字2011第2401591号

鄂食药监械(准)字2011第2401599号

器械分类：

国产器械

规格

48人份/盒、96人份/盒

YZB/鄂0938－2011

YZB/鄂0946－2011

用途

本试剂盒采用ELISA原理检测HBeAg，适用于人体血清或血浆类样品。

用于体外定量测定血清或尿中的镁。

该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。

生产厂家

上海科华生物技术有限公司

武汉生之源生物科技有限公司

产品性能结果及组成

产品主要组成：微孔反应板：包被有抗－HBe抗体；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗－HBe抗体；阳性对照：含HBeAg；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。

显色液：二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期：25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。

(1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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