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胰岛素（INS）诊断试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

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产品名称

胰岛素（INS）诊断试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

杏恩胰岛素（Insulin）化学发光试剂盒

胰岛素（INS）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法）

图片

批准文号

国食药监械(准)字2006第3400707号

国食药监械(准)字2007第3400842号

国食药监械(准)字2005第3401406号

器械分类：

国产器械

规格

96人份或48人份/盒

96人份/盒

48人份／盒，96人份／盒

用途

无

该产品用于检测人体血清中胰岛素的浓度含量。

无

生产厂家

苏州新波生物技术有限公司

济南杏恩生物科技有限公司

北京泰格科信生物科技有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒组成：1胰岛素校准品：1套，1.0ml/瓶2铕标记物：1瓶，1.0ml3分析缓冲液：1瓶，20ml4浓缩洗液：1瓶，40ml5增强液：1瓶，30ml6微孔反应板：1块，12孔×8/12孔X47吸头：20支8说明书：1份9自封袋：1个

试剂盒组成：胰岛素包被板，胰岛素标准品，胰岛素偶合液，，胰岛素低质控对照品，胰岛素高质控对照品，底物A，底物B，浓缩洗涤液，产品说明书。

试剂盒组成：INS系列校准品：6瓶，相应浓度值为0（A）、2（B）、10（C）、25（D）、100（E）、250（F）mIU/L，主要成份为INS抗原纯品；抗-INS包被板：48人份/盒，96人份/盒，主要成份为抗-INS，载体为聚苯乙烯微孔板；酶标记物：1瓶，主要成份为抗-INS-HRP标记物；发光底物：A液和B液各1瓶，主要成份为鲁米诺、对碘苯酚；25倍浓缩洗液：1瓶，主要成份为磷酸盐和吐温。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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