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产品名称
波士顿 Autotome RX 可旋转式乳头切开刀 圣大 一次性包皮环切吻合器 手术刀
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批准文号
国药管械(进)字2002第3661722号皖食药监械(准)字2010第2090013号浙甬食药监械(准)字2012第1010144号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
4516(M00545160);4515(M00545150)紧固式与自锁式BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04
用途
用于经内窥镜进行维特氏乳头和/或奥迪氏括约肌切开术,还可用于导管插入和造影剂注入。阴茎包皮过长或包茎该产品供切割人体软组织用。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品是一种三腔器械,末端 5 至 7 厘米处逐渐变细,由 7Fr 逐渐过渡至 5.5Fr。三腔挤压成形件的主要材料是聚四氟乙烯。主要由合金制成。手术刀由手术刀柄和手术刀片组成,刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。
产品标准
基础外科手术器械基础外科手术器械基础外科手术器械
示范单位
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