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产品名称
复合碘消毒棉棒 复合碘消毒棉球 复合碘消毒棉签Ⅱ型
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批准文号
浙杭食药监械(准)字2008第1640043号鲁德食药监械(准)字2011第1640018号浙杭食药监械(准)字2011第1640169号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
20只/瓶、25只/瓶、50只/瓶棉棒型WFB-S,M,L; 棉球型WFQ-S,M,L/包装规格见标准表2、表3 ***
用途
用于注射、输液之前的皮肤消毒。
生产厂家
产品性能结果及组成
***碘伏棉签由含碘伏棉球和塑料棒组成,含碘伏棉球由医用脱脂棉制成的棉球浸润聚维酮碘溶液而成,棉球应均匀缠绕塑料棒上,无松动、脱落现象,塑料棒应圆整、光滑无毛刺;碘伏棉签有效碘含量应不小于0.765mg,初始污染菌应小于100cfu/g,无致病菌。***复合碘消毒棉球的形状为球状,由医用脱脂棉球浸泡有效碘含量为4.5-5.5g/L的复合碘伏及夹子组成。具有杀菌持久着色浅,无需脱碘等特点。产品为洗必泰碘棉签,棉签浸润用液有效碘含量为0.5%±0.05%,醋酸氯己定(洗必泰)含量为0.031%±0.003%,浸润液PH值应为3.0~4.0,产品所用的脱脂棉应符合YY0330的要求。棉球与塑棒缠绕紧密,不易脱落;棉拭头呈浅棕色,有明显碘嗅味。浸润用液对皮肤无刺激。 2015.08.03 2011.08.04 产品主要用于注射、穿刺前的皮肤消毒和创面消毒,亦适用于婴幼儿(新生儿)皮肤消毒。 1支~200支/瓶(袋) http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/fac
产品标准
医用卫生材料及辅料医用卫生材料及辅料医用卫生材料及辅料
示范单位
网友评论

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