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产品名称
一次性使用输氧面罩 一次性使用口罩帽子 一次性使用口罩帽子
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批准文号
浙甬食药监械(准)字2012第1560038号赣食药监械(准)字2009第2640083号赣食药监械(准)字2009第2640082号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
MAXL、MAXLS、MAL、MAM、MAS、MBXL、MBXLS、MBL、MBM、MBS、MB2XL、MB2XLS、MB2L、MB2M、MB2S、MCXL、MCXLS、MCL、MCM、MCS、MDXL、MDXLS、MDL、MDM、MDS MEXL、MEXLS、MEL、MEM、MES、ME2XL、ME2XLS、ME2L、ME2M、ME2S
用途
供临床机构做一般卫生防护用。供临床机构做一般卫生防护用
生产厂家
产品性能结果及组成
输氧面罩主要由面罩和连接管等组成。输氧面罩的皮筋应有良好的弹性,若有潮化瓶,则潮化瓶的容量应不小于100mL,潮化瓶在0.2MPa~0.3MPa的工作压力作用下最大气流量应不小于5L/min,潮化瓶应良好的密封性和耐压性。面罩和潮化瓶各组件间的连接应牢固可靠。输氧面罩应消毒,消毒后输氧面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g,并不得检出霉菌和致病菌。输氧面罩如采用环氧乙烷消毒,出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。输氧面罩应无皮肤刺激反应、致敏反应应小于1级以及应无细胞毒性。一次性使用医用口罩由浸渍粘合非织造布制成,按消毒状态分普通级和消毒级两种,每种又按层数不同分二层和三层两种。一次性使用医用口罩由浸渍粘合非织造布制成,按消毒状态分普通级和消毒级两种,每种又按层数不同分二层和三层两种。
产品标准
医用卫生材料及辅料医用卫生材料及辅料医用卫生材料及辅料
示范单位
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