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产品名称
北加 视黄醇结合蛋白(RBP)免疫透射比浊法测定试剂盒 全自动凝血分析仪 BioCheck,Inc. 质控品
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批准文号
国食药监械(试)字2003第3050351号国食药监械(进)字2011第2402814号国食药监械(进)字2012第2400249号
器械分类:
国产器械进口二类进口二类
规格
R1:80ml,R2:20mlCoapresta 200012瓶 1mL 质控品;12瓶 1mL 蒸馏水;1瓶 1mL 0.2M CaCl2
用途
体外测定人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的浓度。该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品主要成分:R1:PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000,R2:羊抗人白蛋白抗血清、PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液。主要技术要求如下:1、R1试剂为澄清透明液体,R2试剂为黄色澄清液体;2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.05A;3、精密度:40mg/L,CV≤10%;4、准确度:高低两个水平上在由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆,稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期:2-10℃保存,防止冷冻,有效期27个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
基础外科手术器械临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
示范单位
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