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欧蒙抗肺炎衣原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

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产品名称

欧蒙抗肺炎衣原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

欧蒙抗肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

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批准文号

国食药监械(进)字2010第3402559号

国食药监械(进)字2010第3400149号

器械分类：

进口器械

规格

96×01

96×01(96)

用途

该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的肺炎衣原体IgM抗体。

该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中的抗肺炎支原体抗体IgG。

生产厂家

德国欧蒙医学实验诊断股份公司

产品性能结果及组成

微孔板、标准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书、靶值参考表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

微孔板：包被有抗原的微孔12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：200RU/ml(IgG，人)；标准品2：20RU/ml(IgG，人)；标准品3：2RU/ml(IgG，人)；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记抗人IgG(兔)；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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