| 产品名称 |
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华臣 抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳增强比浊法，上升反应)关闭
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全自动凝血分析仪关闭
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BioCheck,Inc. 质控品关闭
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| 批准文号 |
| 沪食药监械(准)字2012第2400174号 | 国食药监械(进)字2011第2402814号 | 国食药监械(进)字2012第2400249号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 规格1：R1：60mL×8；R2：30mL×4 规格2： R1：60mL×4；R2：30mL×2 规格3：R1：60mL×2；R2：15mL×2 规格4：R1：60mL×1；R2：15mL×1 规格5：(R1：80ml；R2：20ml)/组×2 | Coapresta 2000 | 12瓶 1mL 质控品；12瓶 1mL 蒸馏水；1瓶 1mL 0.2M CaCl2 |
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| 用途 |
| 供医疗机构用于人血清中的抗链球菌溶血素O(ASO)体外定量测定，作辅助诊断用。 | 该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。 | 用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 试剂1(R1)：Tris缓冲液、氯化钠、叠氮钠，试剂2(R2)：包被了溶血素O的胶乳微粒悬浮液、叠氮钠。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。 | 冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆，稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期：2-10℃保存，防止冷冻，有效期27个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 产品标准 |
| 基础外科手术器械 | 临床检验分析仪器 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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