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抗角蛋白抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

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产品名称

抗角蛋白抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

抗角蛋白抗体(AKA)检测试剂盒(化学发光法)

抗角蛋白抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2010第2400061号

国食药管械(准)字2008第2400158号

国食药监械(准)字2006第3401133号

器械分类：

国产器械

规格

见附件

96T/盒

FA 1503-0405；FA1503-1003；FA1503-1005；FA1503-1010；FA1503-2003；FA1503-2005；FA1503-2010

用途

该产品采用间接免疫荧光法检测抗角蛋白抗体（ AKA)。

无

生产厂家

欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司

深圳市赛尔生物技术有限公司

欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒组成：AKA抗原片、荧光（FITC)标记二抗（10×浓度)、AKA阳性对照、AKA阴性对照、封片甘油、盖玻片、洗涤液（PBS粉剂 )、吐温（Tween-20)、伊文斯蓝复染液。

试剂盒主要组成：1) 化学发光反应板12X8；2) 标本稀释液 22ml；3) 浓缩洗涤液(30X)20ml；4) 酶结合物12ml；5) 发光液A 5ml；6) 发光液B5ml；7) 阴性、阳性对照各 1.0 ml；8) 说明书 1份。产品有效期：保存于2-8℃，有效期10月。附件：注册产品标准，产品说明书。

试剂盒组成：1.生物载片：每张载片有不同数量的反应区，每个反应区有1张包被大鼠食管冰冻切片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgG；3.阳性对照血清：抗角蛋白抗体阳性；4.阴性对照血清：自身抗体阴性；5.磷酸盐，pH 7.2；6.吐温20；7.封片介质；8.盖玻片；9.产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

临床检验分析仪器

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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