| 产品名称 |
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欧蒙 抗ENA/ANA抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)关闭
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欧蒙 抗EB病毒衣壳抗原/早期抗原IgA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)关闭
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欧蒙 抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)关闭
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| 批准文号 |
| 浙食药监械(准)字2010第2400065号 | 国食药监械(进)字2012第3400821号 | 国食药监械(进)字2010第3400636号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 见附件 | FI 2791-1003-2 A, FI 2791-1005-2 A, FI 2791-1010-2 A,FI 2791-2005-2 A, FI 2791-2010-2 A | 96×01(96) |
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| 用途 |
| 该产品用于定性检测人血清/血浆中抗nRNP，Sm，SS-A，Ro-52，SS-B，Scl-70，Jo-1，PM-Scl，CENPB，dsDNA，核小体，组蛋白，核糖体P蛋白和AMA-M2抗体。 | 该产品用于体外检测人血清或血浆中抗EB病毒衣壳抗原/早期抗原IgA抗体。 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗EBV-EA-D抗体IgA。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 试剂盒组成：1.欧蒙斑点法载片，含包被有抗原的检测膜条；2.阳性对照血清（IgG，人血清 )；3.阴性对照血清（人IgG)；4.酶结合物：碱性磷酸 酶标记的羊抗人IgG；5.样本缓冲液；6.清洗缓冲液； 7.底物液：四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐（ NBT/BCIP)；8.产品说明书。 | 生物载片、荧光素标记的羊抗人IgA、阳性对照、阴性对照、PBS盐、吐温20、封片介质、盖玻片、产品说明书。产品有效期：生物载片与其它成分须于2-8℃保存。如保存恰当，自生产之日起保质期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 微孔板：包被有抗原的微孔12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品：IgA，人；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记抗人IgA(兔)；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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