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美林卡波姆凝胶

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产品名称

美林卡波姆凝胶

隆鼻整形器械包

医用换药套具

图片

批准文号

辽食药监械(准)字2012第2640020号

沪药管械(准)字2001第2050780号

鄂食药监械(准)字2011第2641015号

器械分类：

国产器械

规格

CBM-Ⅰ：1g、2g、3g

用途

用于治疗宫颈糜烂

用于鼻部矫形手术.

无

生产厂家

辽宁美林药业有限公司

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

武汉市五湖医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

结构组成：1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性推注器组成。2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。产品性能：1.性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶。2.粘度：应在70～160Pa.s范围内。3.PH值：应为5.00～6.50。4.本产品无阴道粘膜刺激反应。5.本产品细胞毒性应不大于2级。6.本产品应对皮肤黏膜无致敏现象。7.微生物指标：细菌总数(cfu/g)≤100；霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10；金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌：不得检出；

应整洁,无污物,污点.

由弯盘、医用镊、棉纱敷料、棉纱球组成，两只大小不同，形状相同的弯盘分别作为盒体、盒盖，在较小的弯盘内装有２～３把医用镊，１～１０块棉纱敷料，３～１５个棉球或纱球，将较大的弯盘扣在较小的弯盘上，形成盒状，在盒外面包上治疗巾后装入塑料袋内密封。

产品标准

妇产科用手术器械

烧伤（整形）科手术器械

基础外科手术器械

示范单位

无

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