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生物型硬脑(脊)膜补片(商品名：脑膜建)

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产品名称

生物型硬脑(脊)膜补片(商品名：脑膜建)

生物型硬脑(脊)膜补片

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批准文号

国食药监械(准)字2006第3460627号

国食药监械(准)字2008第3460637号(更)

国食药监械(试)字2004第3061283号

器械分类：

国产器械

规格

规格：20mm×30mm、30mm×40mm、40mm×60mm、60mm×80mm、80mm×120mm，型号：Ⅰ型、Ⅱ型

见附页

规格：50mm X 50mm, 70mm X 70mm 型号：I、II

用途

无

生产厂家

广东冠昊生物科技有限公司

广东冠昊生物科技股份有限公司

广东冠昊生物科技有限公司

产品性能结果及组成

本产品是用猪的膜材组织经环氧化学试剂交联处理和生化改造制成的硬脑(脊)膜外科修补材料，成品应一面光滑，另一面允许有绒毛状或条纹状或网格状天然结构。拉伸强度应不小于1000kPa，扯断伸长率应不小于20％。一次性使用产品，产品包装内的材料保护液为生理盐水，产品包装内的材料和保护液经过γ-射线辐射灭菌。补片按厚度分为Ⅰ型(0.01～0.29mm)和Ⅱ型(0.3～0.7mm)。

本产品是以猪膜组织为原料，经过生物技术处理制成，成品应一面光滑，另一面允许有绒毛状或条纹状或网格状天然结构。拉伸强度应不小于1000kPa，扯断伸长率应不小于20%。产品包装内的材料保护液是生理盐水。补片按厚度分为Ⅰ型(0.01-0.29mm)和Ⅱ型(0.3-0.7mm)。产品包装内的材料及材料保护液经γ-射线辐射灭菌，一次性使用。

本产品是用猪的膜材组织经环氧化学试剂交联处理和生化改造后制成的硬脑（脊）膜外科修补材料。一次性使用。

产品标准

基础外科手术器械

示范单位

无

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