| 产品名称 |
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外周血管支架系统(商品名：CROWNUS)关闭
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外周血管支架关闭
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外周血管支架(髂动脉支架和 TIPS)关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2009第3460965号(更) | 国食药监械(准)字2009第3460402号 | 国药管械(进)2001第3460414号(更) |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 直径5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度20mm,30mm,40mm,60mm,80mm | ZXY，ZXW(见附件) | 见附页 |
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| 用途 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品由支架和输送器两部分组成。支架是扩张式镍钛超弹合金支架，输送器由Pebax33、聚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等材料制成。支架被预先压握进入输送器的外鞘管内，当进入病变区域，通过回撤输送器的外鞘管，支架靠自扩张方式撑开狭窄的血管。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 本产品采用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3钢丝材料焊接而成。靠其钢丝弹性自膨来达到支撑血管狭窄的目的。主要结构分为ZXY型有梁支架、ZXW型无梁支架。环氧乙烷灭菌。 | 产品主要由金属支架和 Unistrp Plus^TM 推送器组成。金属支架的主要成分是以钴为基本材料的生物医学超耐热合金（符合 ASTMF-1058-97）。根据放置部位的不同分髂动脉支架和 TIPS 经静脉肝内门静脉分流术用支架。 |
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| 产品标准 |
| 植入材料和人工器官 | 植入材料和人工器官 | 植入材料和人工器官 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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