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体外循环管路

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产品名称

体外循环管路

血液净化装置的体外循环管路(商品名：德朗血液透析管路)

北京米道斯体外循环管道

图片

批准文号

国食药监械(准)字2012第3450131号

国食药监械(准)字2010第3450348号

国食药监械(准)字2005第3661510号

器械分类：

国产器械

规格

WP-HF400-THF-01.01、WP-HF400-TPH-01.01、WP-HF400-TDF-01.01、WP-HF400-THDF-01.01、WP-TY001-THD-01.01、WP-TY001-THD-02.01、WP-TY001-THD-03.01

BAIN-BL-001；BAIN-BL-002；BAIN-BL-003；BAIN-BL-004；BAIN-BL-005；BAIN-BL-006；BAIN-BL-007；BAIN-BL-008

成人型BMCP-2800型、BMCP-1000型

用途

无

该产品适用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人，作为体外循环血液通路使用。通常适用于体重35kg以上的手术病人。为一次性使用。

生产厂家

珠海保税区弘升医疗设备发展有限公司

贝恩医疗设备(广州)有限公司

北京米道斯医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

本产品包含有WP-HF400-THF-01.01、WP-HF400-TPH-01.01、WP-HF400-TDF-01.01、WP-HF400-THDF-01.01、WP-TY001-THD-01.01、WP-TY001-THD-02.01和WP-TY001-THD-03.01共七种型号。由动脉管、静脉管、加热管、补充液管、滤器转接头、输液转接头、超滤管、透析液管、排出管组成。主要材料为医用级聚氯乙稀。一次性使用。

产品组成：动脉管路：管路、保护盖、鲁尔接头、滴口室、止血夹、冲洗器接头、采样接头、母针基。静脉管路：管路、保护盖、鲁尔接头、滴口室、止血夹、冲洗器接头、采样接头、母针基、滤网。

该产品主要由台上包和台下包组成，成人型、BMCP-2800型、BMCP-1000型三个型号台上包均相同，包括：动脉管、腔静脉管、吸引管；台下包有所不同，成人型台下包包括：回流管、氧气管、预冲管、泵管和连接管，BMCP-2800型台下包包括：回流管和氧气管，BMCP-1000型台下包包括：回流管和氧气管。其材料为医用PVC和硅胶。

产品标准

体外循环及血液处理设备

医用高分子材料及制品

体外循环及血液处理设备

示范单位

无

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