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一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名：Gusta)

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产品名称

一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名：Gusta)

三利一次性使用肛门管

泰尔茂一次性使用胃导管

图片

批准文号

国食药监械(准)字2012第3771528号(更)

苏食药监械(准)字2006第2660145号

浙食药监械(准)字2005第2660003号

器械分类：

国产器械

国产二类

规格

见附页

Fr6～Fr30

SF*GT1S、SF*GT1C

用途

无

单腔肛门管主要用于清洁灌肠；双腔肛门管主要用于清洁灌肠和气钡灌肠；三腔肛门管主要用于气钡灌肠。

临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。

生产厂家

北京迪玛克医药科技有限公司

南通三利医疗器械有限公司

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

产品性能结果及组成

该产品由球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管为RX型,包括管座、加强管、带PTFE的近端推杆、定位标记、远端外管、远端内管、导丝侧口、显影标记、球囊、尖端、保护丝和保护套部分。球囊的材料为聚酰胺弹性体(Pebax7233),尖端材料为聚酰胺弹性体(Pebax5533),尖端、远端外管和球囊的外表面涂有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮/聚氨酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

以织物为基材，涂上氧化锌与橡胶为主要原料的胶浆制成

产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。

产品标准

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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