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硅橡胶人工颅骨

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产品名称

硅橡胶人工颅骨

凝胶充填硅橡胶人工乳房

硅橡胶人工颅骨

图片

批准文号

国药管械(准)字2001第3670195号

国药管械(准)字2002第3460942号

国食药监械(准)字2005第3460081号

器械分类：

国产器械

规格

160ml、180ml、200ml、220ml

左，右

用途

无

用于皮下乳腺切除，乳房癌手术或乳房发育不全的乳房充填再造。

临床用于缺损颅骨的修复和替代。

生产厂家

山东凯思特医疗器械有限公司

上海信晟医疗制品有限公司

山东九发凯思特医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

该产品由硅橡胶与涤纶网膜复合而成。

凝胶充填硅橡胶人工乳房由壳体和充填物构成，其材料均为医用级硅橡胶，可承受 1500N 的压力结合处无渗漏现象，壳体拉伸强度≥6MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥0.04KN/m、高温下硅凝胶的失重率≤1%。

该产品由硅橡胶与涤纶网膜复合而成。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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