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硅橡胶球囊多腔导尿管

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产品名称

硅橡胶球囊多腔导尿管

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批准文号

浙药管械(准)字2004第2660130号

浙药管械(准)字2002第2670342号

器械分类：

国产器械

规格

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型

I型16Fr

用途

无

生产厂家

产品性能结果及组成

产品采用硅橡胶制成。产品的外观、物理性能、溶出物、生物性能（细胞毒性、过敏、粘膜刺激、全身毒性、溶血率、热源）符合注册产品标准的要求。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，放置7天后，其残留量不大于10mg/kg。

产品主要由导尿管、导尿孔、气囊、充气孔组成，用硅橡胶制成。产品的内腔应无菌，若用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10?g/g。

产品标准

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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