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信晟硅橡胶腭面植入体

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产品名称

信晟硅橡胶腭面植入体

其胜医用几丁糖

瘢痕敌

图片

批准文号

国药管械(准)字2002第3460941号

国食药监械(准)字2006第3640002号

渝食药监械(准)字2011第2640030号

器械分类：

国产器械

国产二类

规格

人工鼻（大、中、小）；下腭（大、中、小）；整形块（大、中、小）

1ml, 2ml, 3ml, 5ml, 8ml, 10ml, 15ml, 250ml

Ⅰ型：150mm×120mm，Ⅱ型：120mm×60mm，Ⅲ型：120mm×30mm，A型：140mm×30mm，B型：140mm×60mm，C型：150mm×30mm。

用途

临床用于腭面部整型。

1. 普通外科、妇产科：适用于所有腹腔、盆腔手术，用预防术后肠粘连和盆腔粘连。2. 骨科：适用于所有肌腱、关节及神经手术、可预防肌腱、关节及神经粘连；防治外伤性或退变性骨关节炎。

适用于体表外伤、烧伤及手术后的瘢痕增生和辅助治疗。

生产厂家

上海信晟医疗制品有限公司

上海其胜生物制剂有限公司

重庆泰平药业有限公司

产品性能结果及组成

该产品由医用级硅橡胶模压成型、扯断强度≥6.4MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥3.56KN/m、硬度40-65 邵尔（A）、重金属总含量≤1ug/ml。

本产品是以高纯度的几丁糖籍生理平衡液配制而成。几丁糖是由虾壳提纯的几丁质经脱N－乙酰基再深加工后制成的一种聚氨基葡萄糖。

该产品主要由医用高分子材料硅胶制成。

产品标准

植入材料和人工器官

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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