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软性亲水接触镜(商品名:艾爵)

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产品名称

软性亲水接触镜(商品名:艾爵)

卫康软性亲水接触镜

博士伦清朗软性亲水接触镜半年抛

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批准文号

国食药监械(准)字2013第3220119号

国食药监械(准)字2008第3220479号

国食药监械(进)字2014第3220064号

器械分类：

国产器械

国产三类

进口三类

规格

NT38

型号：椭圆多弧规格：1片/瓶

用途

无

矫正近、远视

采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视(患者须依从性好，生活能自理，眼部无炎症)。

生产厂家

艾爵光学科技(上海)有限公司

上海卫康光学有限公司(中外合作)

Bausch & Lomb Incorporated

产品性能结果及组成

该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸甲酯聚合而成，无色透明，玻璃瓶包装。规格NT38-CD无柱镜度，规格NT38-NuToric有柱镜度。含水量：38%±2%，折射率：1.439±0.5%，透氧系数标称值：9.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量10.0×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ -8.00D(间隔0.25D)，柱镜度范围0.00D～ -6.00D(间隔0.25D)，轴

淡蓝色日戴型软性亲水接触镜。材质：聚甲基丙烯酸羟乙酯(filcon3a)。含水量：42%±2％，直径标称值：13.80mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.07mm～0.16mm，透氧系数标称值：11.1×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](下限-20%，上限不计),屈光度范围：-1.00D～-20.00D，折射率：1.428±0.5％，可见光透射率≥90%。

该产品为日戴型软性亲水接触镜镜片材料为Polymacon，着淡蓝色，聚丙烯杯包装。

产品标准

医用光学器具/仪器及内窥镜设备

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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