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产品信息对比

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产品名称
一次性使用胃管 三利 一次性使用肛门管 泰尔茂 一次性使用胃导管
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批准文号
浙食药监械(准)字2009第2660198号苏食药监械(准)字2006第2660145号浙食药监械(准)字2005第2660003号
器械分类:
国产器械国产二类国产二类
规格
GC101CC、GC101CO、GC101TC、GC101TO、GC121CC、GC121CO、GC121TC、GC121TO、GC141CC、GC141CO、GC141TC、GC141TO、GC161CC、GC161CO、GC161TC、GC161TO、GC181CC、GC181CO、GC181TC、GC181TO、GC201CC、GC201CO、GC201TC、GC201TO、GC082TO、GC102TO、GC122TO、GC142TO、GC162TO、GC182TOFr6~Fr30SF*GT1S、SF*GT1C
用途
单腔肛门管主要用于清洁灌肠;双腔肛门管主要用于清洁灌肠和气钡灌肠;三腔肛门管主要用于气钡灌肠。临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由导管、导管头端、导管终端(锥形接头)、侧孔组成。产品PVC或硅胶材料制成。产品应有良好的密封性;断裂力应不小于15N;产品细胞毒性应小于2级,致敏率应不大于Ⅱ度,应无口腔粘膜刺激;产品化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,镉(Cd)含量≤0.1μg/ml,0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml,蒸发残渣≤2.0mg;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌时,其残留量不大于10mg/kg。以织物为基材,涂上氧化锌与橡胶为主要原料的胶浆制成产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。
产品标准
医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品
示范单位
网友评论

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