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髋关节假体

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产品名称

髋关节假体

人工髋关节假体

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批准文号

国食药监械(准)字2013第3460285号

国药管械(准)字2001第3100378号(更)

国药管械(准)字2003第3460153号

器械分类：

国产器械

规格

见附页

型号：BK2BSD, SBK2ASD,BK1ATZ, BK1ATD, BK2ATZ,BK2ATD, BK1BCZ,BK2BCZ,SBK1ACZ, SBK2ACZ, QK2ASD,QK2BSD, SQK2ASD, QK1ATZ,QK1ATD,QK2ATZ, QK2ATD, QK1ACZ,QK2ACZ,SQK1ACZ, SQK2ACZ规格：Ф38，Ф40，Ф42，Ф44，

用途

无

用于骨科手术中半髋或全髋关节的置换。

生产厂家

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

北京蒙太因医疗器械有限公司

天津市医疗器械工业公司骨科器械厂

产品性能结果及组成

该产品由股骨柄、球头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯和半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中股骨柄、球头、单极头、金属杯材料采用符合YY0017.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用符合GB/T19701.2标准中规定的Ⅱ型超高分子聚乙烯材料制成；全髋臼内的显影标记采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装或非灭菌包装。

JT系列髋关节假体由股骨柄及其附件-栓子、股骨头、双动股骨头、超高分子量聚乙烯髋臼组成，可组合为全髋半髋髋关节假体。材料由钴铬钼合金及超高分子聚乙烯制成。

人工髋关节由人工股骨头、塑料髋臼、双动金属杯和双动塑料臼组成。其材质包括不锈钢、钛合金和钴铬钼合金。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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