| 产品名称 |
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美敦力 Endeavor药物洗脱支架系统关闭
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美敦力 Everest压力泵装置及附件设备关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2006第3460932号 | 国食药监械(进)字2005第3662283号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 见附页 | AC2200、AC3200、AC2205P、AC3205P |
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| 用途 |
| 可改善冠状动脉的内腔直径并减少再狭窄的发生，适用于在自身冠状动脉原发病变部位，导致缺血性心脏病的患者。其参考血管直径介于2.25mm-4.0mm，病变长度≤27mm。 | 在介入血管治疗中对球囊导管进行压力泵/放气，以及监测球囊内的压力。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 本系统由四个子系统组成：1）Endeavor 支架： 采用钴合金材料制成。尺寸范围： 直径2.25-4.0mm,长度8-30mm。2）输送系统(快速交换系统)：预装带可扩张球囊的冠脉内支架。有两处不透射线标记。3）磷酸胆碱（PC）涂层：支架涂有磷酸胆碱（PC）涂层，其作为聚合物起到药物载体的作用。4）药物ABT-578(Zotarolimus)：一种含四唑的大环类免疫抑制剂，作为辅助药物，旨在减少心血管手术后的再狭窄，药物含量：10ug/mm。 | 本产品压力泵装置由注射器、导引螺杆/旋钮、压力计、压缩弹簧、扳机等组成。采用聚碳酸酯、尼龙、天然橡胶、聚四氟乙烯等材料制成。AC2200及AC3200为20/30压力泵装置及3路旋塞阀；AC2205P及AC3205P另外配备Y接头、导引器及操纵手柄。一次性使用。 |
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| 产品标准 |
| 胸腔心血管外科手术器械 | 手术室/急救室/诊疗室设备及器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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