产品名称 |
多项目尿液化学分析控制品关闭
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全自动凝血分析仪关闭
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BioCheck,Inc. 质控品关闭
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图片 |
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批准文号 |
国食药监械(试)字2003第3050411号 | 国食药监械(进)字2011第2402814号 | 国食药监械(进)字2012第2400249号 |
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器械分类: |
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规格 |
| Coapresta 2000 | 12瓶 1mL 质控品;12瓶 1mL 蒸馏水;1瓶 1mL 0.2M CaCl2 |
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用途 |
用于尿液试纸分析的质量控制。 | 该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。 | 用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
产品主要由冻干品和复溶液组成。主要技术指标:1、试剂外观:冻干品为浅黄色疏松块状,复溶后为淡黄色澄清液体,无异物;2、冻干品含水量≤3.0%;3、冻干品复溶时间小于5分钟;4、瓶间差CV≤2.5%。 | 由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。 | 冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆,稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期:2-10℃保存,防止冷冻,有效期27个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
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产品标准 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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