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产品名称
心肌钙蛋白I(cTn I)检测试剂盒 康华 心肌钙蛋白I诊断试剂(胶体金法) 心肌钙蛋白I 试剂盒
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批准文号
国食药监械(准)字2006第3400350号国食药监械(准)字2007第3400115号国食药监械(进)字2004第3400610号
器械分类:
国产器械国产器械进口器械
规格
1人份/袋,25人份/盒20人份/盒R1:6X5ml/瓶,R2:6X10ml/瓶,R5:1X10ml/瓶;R1:1X5ml/瓶, R2:1X10ml/瓶,R5:1X10ml/瓶
用途
该产品用于定性检测人血清/血浆样本中的cTnI该试剂盒用于测定人血清中/血浆/全血中的心肌钙蛋白I。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒组成:1.cTnI检测试剂卡(25人份),铝箔袋单人份包装,检测试剂卡由胶体金标记的抗心肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体包被的玻璃纤维纸片和分别包被有羊抗鼠IgG及另一抗心肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体的硝酸纤维素膜组成; 2.加样吸管(25支);3.使用说明书(1份)试剂盒由测试卡、一次性塑料滴管和说明书组成。测试卡:正面由下至上依次为样品垫、固相金标单克隆抗体、固相有抗cTnI单克隆抗体与鼠抗IgG的硝酸纤维素膜和上端吸水纸。本产品由标记试剂、固相试剂、稀释液组成。
产品标准
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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