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胶体金早早孕检测试纸（商品名：孕知秀）

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产品名称

胶体金早早孕检测试纸（商品名：孕知秀）

蓝十字胶体金早早孕检测试纸（商品名：孕知秀）

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批准文号

京药监械(准)字2005第2400036号(更)

京药监械(准)字2005第2400656号(更)

器械分类：

国产器械

规格

10A,11A,11C,12A,12B,12C,13A,20A,210A,11A

20B，24B，27A-1，27B-1，27A-2，27B-2，34A，34

用途

可测定孕妇血清或尿中的绒毛膜促性腺激素（HCG），协助诊断早孕。

生产厂家

蓝十字生物药业（北京）有限公司

产品性能结果及组成

本产品有检测试纸条与辅助材料组成。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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