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麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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产品名称

麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)

麻疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫捕获法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2011第3401187号

国食药监械(准)字2013第3400131号

国食药监械(准)字2008第3401413号(变更批件)

器械分类：

国产器械

规格

48人份/盒、96人份/盒

96人份/盒、48人份/盒

用途

无

生产厂家

江苏华冠生物技术股份有限公司

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

产品性能结果及组成

产品组成：底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(20×)、预包被反应板、酶标记物、阳性对照、阴性对照、样品稀释液、密封袋、封口膜、说明书。产品有效期：于2～8℃避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 麻疹病毒抗原酶标记物: 辣根过氧化物酶(HRP)标记的麻疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 麻疹病毒IgM抗体阳性对照: 麻疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。4 麻疹病毒IgM抗体阴性对照: 麻疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B :柠檬酸、四甲基联苯胺(

无

产品标准

无

示范单位

无

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