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产品名称
泰宁 一次性使用鼻养管 一次性使用医用产垫 医疗专用压力计
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批准文号
苏苏药管械(准)字2002第1560200号(更)鄂食药监械(准)字2011第2640955号国食药监械(进)字2012第2104152号
器械分类:
国产器械国产二类进口二类
规格
IBE-B00
用途
一次性使用鼻氧管与氧气瓶等供氧装置连接,可供临床输氧用。供医疗单位在产房接生手术中一次性使用。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品分为A型(单塞鼻氧管和双孔鼻氧管)、B型(头套鼻氧管)和C型(输氧管)三种规格。A型鼻氧管:单塞鼻氧管主要由导管、气源接头、分叉接头、固定圈和鼻头子(单塞)等组成;双孔鼻氧管主要由导管、气源接头、分叉接头、固定圈和鼻头子(双孔)等组成; B型(头套鼻氧管)由导管、分叉接头、固定圈和鼻头子等组成;C型(输氧管)主要由导管、气源接头、过渡接头等组成。鼻氧管的导管和接头采用无毒聚氯乙烯制成。鼻氧管应手感柔软、光彩均匀,鼻氧管中的导管无明显扭曲、扁瘪等现象;鼻氧管的各连接处的连接应牢固、可靠、并能承受10N的静态轴向拉力,持续10s,不得有拉脱的现象,鼻氧管不应有漏气和堵塞现象;鼻氧管应无菌、无粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏,若采用环氧乙烷灭菌,灭菌放置七天后,其环氧乙烷残留量应不大于10?/Kg。由橡胶医用手套、纱布块、棉纱垫、纱布垫、一次性手术衣、一次性使用医用棉签、一次性使用垫单、手术洞巾等组成。
产品标准
基础外科手术器械医用卫生材料及辅料手术室/急救室/诊疗室设备及器具
示范单位
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