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产品名称
轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法) 轮状病毒、肠道腺病毒联合检测试剂盒(免疫荧光法)
图片
批准文号
国食药监械(准)字2010第3400517号国食药监械(准)字2012第3400280号国食药监械(准)字2011第3400547号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
20人份/盒25人份/盒10人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒:塑料片材、包被了轮状病毒抗体和腺病毒抗体的硝酸纤维素膜、包被了轮状病毒抗体胶体金结合物和腺病毒抗体胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒;一次性塑料吸管;样品收集器(内装缓冲液),缓冲液主要为15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。试剂盒:包被用轮状病毒抗体、标记用轮状病毒抗体、包被用腺病毒抗体、标记用腺病毒抗体、链霉秦和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜;一次性塑料吸管;样品收集器;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。检测试剂卡组份:包被的轮状病毒单克隆抗体(小鼠)、肠道腺病毒单克隆抗体(小鼠)、兔IgG;荧光素标记的轮状病毒单克隆抗体(小鼠)、肠道腺病毒单克隆抗体(小鼠)、羊抗兔IgG多克隆抗体(山羊)。 样本稀释液组份:氯化钠、防腐剂(ProClin300)。产品有效期:2-30℃干燥避光保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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