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产品信息对比

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产品名称
体外冲击波碎石机 体外冲击波碎石机 体外冲击波碎石机
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批准文号
国食药监械(准)字2011第3211131号国食药监械(准)字2009第3210422号国食药监械(准)字2009第3210045号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
PH07-Y/D-B1JC-ESWL-B-IMJ-ESWL-108C型
用途
用于粉碎人体泌尿系结石。用于对患者泌尿系统结石的粉碎。
生产厂家
产品性能结果及组成
结构组成:机械系统、治疗床、冲击波发生器、电气系统、供排水系统、操作控制系统。主要性能: 聚焦点冲击波峰值20MPa~50MPa。 聚焦点冲击波脉宽不大于1μs。 聚焦点冲击波前沿不大于0.5μs。 冲击波聚焦范围a)液电式,径向小于等于±7mm,轴向小于等于±12.5mm; b)电磁式,径向小于等于±10mm,轴向小于等于±30mm。 聚焦点至冲击波发生器出口平面距离不小于135mm。实际聚焦焦点与监视器定位标志的偏差不大于3mm。产品由控制台、冲击波源发生器、治疗床和B超定位系统组成。B超机为已注册有证产品。冲击波源为电磁式。冲击波高压调节范围: 0~18kv;工作电压:14~18kv。 焦点处冲击波的峰值: 20MPa~50Mpa。焦点处冲击波的脉宽: ≤1μS。 焦点处冲击波的前沿:≤0.5μS。 焦点处冲击波聚焦范围:径向≤±7mm;轴向≤±80mm。焦点与反射缸上端面距离: ≥130 mm。产品为水囊型B超定位体外冲击波碎石机,由冲击波发生器、治疗床、控制台、高压柜和B型超声诊断仪器组成。第二焦点冲击波峰值20-50Mpa;第二焦点冲击波脉冲宽度≤1μs;第二焦点冲击波脉冲前沿≤0.5μs;第二焦点冲击波聚焦范围:径向±6mm,轴向±12.5mm。
产品标准
医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品
示范单位
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