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卵圆孔未闭封堵器

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产品名称

卵圆孔未闭封堵器

华医圣杰卵圆孔未闭封堵器

卵圆孔未闭封堵系统(商品名：Premere)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2009第3771025号(更)

国食药监械(准)字2009第3771025号

国食药监械(进)字2006第3772022号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

见附页

PCS, PDS, PRB

用途

无

该产品用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。

无

生产厂家

北京华医圣杰科技有限公司

美国圣犹达医疗用品有限公司

产品性能结果及组成

该产品由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。金属网的材料为镍钛合金，端头的材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，阻流体的材料为100%聚酯无纺布(Polyester)，缝合线材料为涤纶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

Premere卵圆孔未闭封堵系统由植入物组件、传送系统和切割器组成，并配合有Premere传送鞘管和Premere回收网兜使用。植入物组件镍钛合金双锚和连接双锚的聚酯辫绳组成，右锚封装在聚酯纤维编织而成的二个组件之间。Premere传送鞘管系统由不透射线的蓝色编织鞘管和白色扩张器组成，远端弯曲为25度或45度。Premere回收网兜为镍钛合金丝编织而成的漏斗状网样结构，并经机械压制到不锈钢杆上。产品一次性使用。

产品标准

胸腔心血管外科手术器械

病房护理设备及器具

示范单位

无

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