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卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒(胶体金法)

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产品名称

卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒(胶体金法)

卵泡刺激素检测试剂(胶体金法)

促卵泡刺激素(FSH)定量检测试剂盒(化学发光法)

图片

批准文号

黑食药监械(准)字2012第2400048号

粤食药监械(准)字2012第2400859号

国食药监械(准)字2008第2400869号

器械分类：

国产器械

规格

LSJ-K 1人份/卡/袋10人份/盒、25人份/盒

1人份/袋，20人份/盒，100人份/盒

96人份/盒

用途

无

生产厂家

哈尔滨富尔斯特生物工程有限责任公司

珠海丽珠试剂股份有限公司

北京北方生物技术研究所

产品性能结果及组成

该试剂盒由检测卡(含试纸条)、采血针(无菌)、吸管、干燥剂组成。试纸条上的主要性能结构组成有：a)抗FSH单克隆抗体1(固定在硝酸纤维素膜上)；b)兔抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c)胶体金标记的抗FSH单克隆抗体2(固定在玻纤膜上)；d)吸水纸、玻纤膜、滤血膜、硝酸纤维素膜、无毒PVC板。

编号组分名称数量1 卵泡刺激素检测试剂 1份 20份 100份硝酸纤维素膜分别在质控线和检测线处包被羊抗鼠IgG和FSH抗体，玻璃纤维膜上包被金标记FSH抗体2 使用说明书 1份 1份 1份

主要组成成分：FSH校准品(S0-S5)：FSH、胎牛血清；FSH酶结合物：HRP-Anti-FSH、磷酸盐缓冲液、胎牛血清；发光底物液A：Tris-HCL缓冲液、过氧化氢；发光底物液B：Tris-HCL缓冲液、Luminol、p-iodophenol；浓缩洗涤液(20X)：磷酸盐缓冲液、NaCl、Tween20；FSH包被抗体板：Anti-FSH、聚苯乙烯微孔板；不干胶封膜；封口袋；说明书。产品有效期：2～8℃保存，防潮。有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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