产品名称 |
微创 颅内覆膜支架系统关闭
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微创医 球囊扩张导管关闭
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裕恒佳 人造血管关闭
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图片 |
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批准文号 |
国食药监械(准)字2013第3460179号 | 国食药监械(准)字2010第3770325号(更) | 国食药监械(准)字2008第3461304号(更) |
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器械分类: |
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规格 |
见附页 | 球囊直径(mm):1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0;球囊长度(mm):15、20、25、30、35、40 | |
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用途 |
该产品用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤;用于部分其它方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤;选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤;适用的病变段血管直径为3.5-4.5mm;适用的颅内动脉瘤瘤径宽度小于10mm;建议应用于BOT耐受良好患者。目前永久植入的长期效果未知。 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 | 该产品用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
该产品由预装覆膜支架和输送系统组成。支架由L605钴铬合金制成,覆有膨体聚四氟乙烯膜,缝线的材料为尼龙6和尼龙66。支架结构分为W-S型和W-M型。输送系统为RX型球囊扩张导管,涂有亲水涂层,球囊的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺,显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 由膨体聚四氟乙烯或表面衬炭层的膨体聚四氟乙烯制造。 |
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产品标准 |
神经外科手术器械 | 胸腔心血管外科手术器械 | 植入材料和人工器官 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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