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产品名称
鳞状上皮细胞癌抗原(SCC Ag)定量检测试剂盒(化学发光法) 宫颈异常鳞状上皮细胞早期筛查试剂盒 鳞状上皮细胞癌抗原质控品
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批准文号
国食药监械(准)字2011第3400131号皖食药监械(准)字2011第2400090号国食药监械(进)字2012第3403488号
器械分类:
国产器械国产器械进口器械
规格
48人份/试剂盒50/100/200/300/500/1000人份/盒3瓶(8.0mL/瓶)
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
包被板、酶结合物、发光底物液A-B、校准品1-6、质控品1-2、浓缩洗涤液。产品有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。;试剂盒组成为特殊固定液、酶化学染色液和改进巴氏染色液三部分,包括固定缓冲液A和B、试剂液A/B/C/D、改进型苏木精染色液、改进型OG-6染色液、改进型EA-65染色液。ARCHITECT鳞状上皮细胞癌抗原质控品含有鳞状上皮细胞癌抗原(人),制备于含有蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期:储存温度2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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